Самовывоз сегодня, бесплатно
Медицинское изделие Средства внутриматочные противозачаточные «Юнона Био-Т» (далее ВМС) предназначено для обеспечения противозачаточного эффекта в полости матки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 131230. Код ОКПД 2: 32.50.50.190.
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 3.
Область применения – гинекология. Установка и изъятие ВМС производится врачом специалистом в специализированных медучреждениях.
Принцип действия:
Механизм действия состоит в инициировании химических изменений, инактивирующих сперматозоиды и яйцеклетку до момента их слияния, а также в инициировании изменений, препятствующих имплантации.
Описание:
Медицинское изделие Внутриматочное противозачаточное средство (далее ВМС) кольцеобразной формы «Юнона Био-Т», тип №1, «изготовлены из полимерного материала с заданными механическими характеристиками. Якорь контрацептива имеет форму замкнутого кольца. В плоскости кольца размещен внутренний стержень, на который намотана медная проволока. На якоре имеется петля для крепления монофиламентной трансцервикальной нити.
Номинальный диаметр ВМС кольцеобразной формы «Юнона Био-Т Аg», тип № 1 – 19 мм.
Комплектность
ВМС кольцеобразной формы «Юнона Био-Т Аg», тип №2
должна соответствовать требованиям таблицы 1.
Таблица 1
Наименование | Количество, шт. |
ВМС* | 1 |
Трубка | 1 |
Ограничитель** | 1 |
Стерилизационная (конечная) упаковка | 1 |
Руководство по эксплуатации | 1 |
Вторичная упаковка | 1 |
*Установлено в трубку | |
**Установлен на трубке | |
ВМС кольцеобразной формы «Юнона Био-Т» и «Юнона Био-Т Аg» должно быть герметично упаковано в стерилизационную (конечную) упаковку типа бумажно-пленочного пакета с использованием материалов:
- пакеты плоские Eline, 75x300 мм, E.Line S.r.L., Италия, изготовленные из прозрачной многослойной полимерной пленки и специальной водоотталкивающей медицинской бумаги белого цвета плотностью не менее 55 г/м², соединенных термошвами.
ВМС в стерилизационной (конечной) упаковке должно быть упаковано во вторичную упаковку типа картонной коробки или пакета из картона по ГОСТ 7933 либо другого, не нарушающего потребительских свойств ВМС и отвечающего требованиям действующих ТНПА. По требованию Заказчика допускается использование в качестве вторичной упаковки пакетов из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. По требованию Заказчика допускается поставка ВМС без вторичной упаковки.
Во вторичную упаковку должно быть вложено руководство по эксплуатации.
Показания к применению ВМС
Желание женщины предохранить себя от беременности.
Лечение и профилактика синдрома Ашермана.
В качестве посткоитального средства ВМС может вводиться в течение 3-4 дней после незащищенного полового акта.
Противопоказания к применению ВМС
Внутриматочная контрацепция абсолютно противопоказана при беременности (подозреваемой или подтвержденной), злокачественных заболеваниях женских половых органов, воспалительных процессах органов малого таза, при кровотечениях из половых органов неустановленной этиологии, при аномалиях развития матки, миоме более 8 недель, эндометриозе любой локализации, аллергии на материал изделия, болезни Вильсона.
Пессарии
Габариты и вес
Нет отзывов о данном товаре.
Нет вопросов об этом товаре.
Полезный текст. Возможно это таблица размеров, условия доставки или оплаты. А может что-то еще.
